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号染色体双探针

    产品名称: HER2/17号染色体DNA双探针INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403702号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, GERMANY
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试
    【结构及组成】用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针,两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期:储存于2 -8°C,不可冰冻,有效期至12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后,再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织,包括人乳腺癌、胃癌组织,或者含胃食管连接处的胃癌组织。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4430-2012

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