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一类新药领域屡传好消息，多个重磅产品获批

近年来，在新药申报中，类新药申报数量逐年增加。数据显示，年至今，国内头次获批上市的类新药含类，不含进口新增适应症疫苗有多款。其中，二季度是类新药获批的高峰期，共有款类新药获批上市。笔者获悉，近期类新药领域又传来好消息。如近日，中国国家药监局网公示显示，由亚盛医药全资子公司顺健生物申报的类新药奥雷巴替尼，曾用名耐克替尼奥瑞巴替尼新药上市申请的审评审批状态已更新为“在审批”。这也意味着，该产品即将在近期正式获批上市。据悉，奥雷巴替尼是亚盛医药在研原创类新药，是中国头个第三代靶向耐药治疗药物，对以及包

2021/11/16 13:49:02



京食药监管改革做到职权清晰明划

食药监管领域的职权收拢与下放已经成为近来改革的主流趋势，收拢主要是将之前分散于工商，卫生以及质检的食药监管职权统一归并到食药监管局手里，而下放则是在食药监管部门的职权范围内取消一些不必要的审批监管权，这样既可以将职权范围划分的非常清晰并明晰责任也能优化监管程序。近日北京地区新食药监管部门也将正式定编，其监管范围主要包括食品，药品，医疗器械以及保健化妆品，这样整个健康领域的产品基本全部交由食药监管局统一监管，同时北京食药监局也取消了项监管职权，其正式的实现了监管的统一与协调性。食药监管的责任一向都

2013/10/17 18:12:49



2017影响最深远的七大医药政策

医保联网集中采购药品审评审批发展规划临床管理飞行检查“两票制”分级诊疗药品及服务价格改革一致性评价，是年发布文件比较集中的十项工作，这些工作将在年得以延续。为此，笔者总结并解读年以来对行业影响是最为深远的七大政策，以飨读者。“两办条”月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出项重要改革措施（简称“两办条”）。这是政府最高机构下发的文件。该政策明确提倡新药创新促进仿制药发展，已上市注射剂和器械开展再评价研究。这政策利好罕见病药儿童专用药创新治疗

2017/11/24 11:28:00



中药调理治病八法

中医古语说“用药如用兵”，用兵打仗首先要确定打法，即确定战略战术。下面说的八法，即汗吐下和温清消补法，就是中医治病的战术。汗法切忌关门打狗汗法是通过开泄腠理宣发肺气，以促进排汗，使邪气随汗而解的一种治疗方法。“其在皮者，汗而发之”。汗法主要是解除表证的治疗方法，汗法具有发散透邪解毒作用，可用于风疹湿疹癣类等一些皮肤疾患。汗法还具有祛风散湿和宣肺利水等作用，可用于风湿在表和水肿实证兼有表证者。汗法是非常常用的一种治疗方法，像治疗病毒性感冒等都要用到汗法。病邪在皮表的要发汗，所以治疗外感病和皮疹过敏

2010/9/16 14:17:51



药品经营企业GSP认证公示（第1156号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称杭州和养阁中药有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区义桥镇湘南村杭州大中亿实业有限公司厂房二楼；法定代表人魏忠海；企业负责人鞠翔；质量负责人戚铃霏；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址杭州市萧山区市心中路号绿都世贸广场写

2017/6/6 0:00:01



多潘立酮口腔崩解片品牌有哪些？

多潘立酮口腔崩解片品牌有哪些品牌名称盛吗啉通用名称多潘立酮口腔崩解片（华北）批准文号国药准字适应症用于消化不良腹胀嗳气恶心呕吐腹部胀痛。主要成分本品每片含多潘立酮毫克。辅料为微晶纤维素交联羧甲基纤维素钠阿司帕坦微粉硅胶。产品规格片招商政策底价招商，严格保护市场！招商企业武汉同心茂源医药有限公司是一家总部位于中国武汉，是一家集全国总经销省级分销为一体的现代化药品批发企业，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活过得更健康。联系人景经理电话生产企业华北制药股份有限公司通用名称多潘

2023/11/28 14:22:06