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二聚体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400438号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】R1:1x 15mL;R2:1x 15 mL
    【结构及组成】R1:TRIS/HCL缓冲液;NaCL。R2:抗D-二聚体胶乳悬液,包被了单克隆抗人D-二聚体抗体(鼠);TRIS/HCL缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血浆的纤维降解产物D-二聚体和X-低聚体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1092-2003

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