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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



厦门成为最佳医疗服务满意度城市

医改的各项实践政策最终效果是要看民众的态度和意见的，只有患者民众满意了才说明改革有了效果，而如果单看改革发展数据的变化那各地都是一片大好之势，在最近某次的医疗机构满意度调查分析中厦门夺得头筹成为我国各地医疗机构的领先者，其在医疗服务以及医德医术建设上都表现出了优良的成绩，相比其他地区其对于社会的贡献意识也要更强，因此其获得了最高的殊荣。这对于其他地区的医疗机构改革建设也提出了更高的要求，发展不能只看片面，顾客是上帝换到医疗领域就是患者是上帝，只要患者群体满意了那改革也就出现可观的回报了。可以想象

2013/9/22 18:49:58



青海省今年是全面实施医改“十二五”的开局之年

青海省食品药品监督管理局日前表示，今年是全省深化医改工作承前启后的一年，是全面实施医改十二五的开局之年，省食品药品监督管理局将从强化药品生产研制使用流通等各个环节进行全面监管；严厉打击制售假劣药品的行为；对生产流通秩序进行规范；提高并保障药品质量的四项措施，全面推进药品生产流通领域改革，推动全省医改工作进展。要充分发挥监督管理局的打击假药协调机制作用，在打击假劣药品方面始终保持高压态势，以生产过程质量监督和控制抽验为基础，跟踪基本药物品种和生产质量的状况，全面排查药品的质量风险。以基本药物为基本

2012/7/11 18:01:54



临床试验是最好的推广方式

在众多推广方式中，临床试验是最好的推广方式。那么哪些企业需要做临床试验呢很多医药企业并不缺少好的产品，但是就是做不起来这是为什么呢原因可能就在于医生对产品没有充足的了解或者是医药代表和医生之间的沟通未成功。总结出一点就是要让医生认可你的产品，那么你的产品才能做起来。这就需要企业进行大规模得临床试验，打开产品局面，进入到市场；存在一些企业的产品缺乏支持证据，这个时候做临床试验就更加有必要了；另外，当一些产品需要扩大适应症时，就需要做临床试验；还有的企业要建立起专家关系而不知从何入手，这个时候就可以

2015/4/7 9:16:44



特朗普称美国将对药品征收关税

当地时间月日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税，制药公司将在美国开设工厂，因为美国是“最大的市场”。上周，特朗普宣布的针对美国进口商品的广泛关税未涉及药品，但他表示药品将面临单独的关税。欧洲制药公司当地时间日已在与欧洲委员会主席的会议上警告称，美国的关税将加速该行业从欧洲转向美国的趋势。制药行业贸易游说组织（其成员包括欧洲制药巨头拜耳诺华诺和诺

2025/4/9 9:07:49



医院接待医药代表新规，这些行为全部禁止

月日，天津市卫计委印发《天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法》（以下简称暂行办法）。严格限制医药代表活动第四条严禁医药代表在门（急）诊住院部检验科设备科物资科药学和信息管理部门等医疗诊疗重点区域（以下简称“医疗卫生机构重点区域”）活动。严禁未经事先备案的医药代表进入医疗机构开展相关业务活动。第五条医疗卫生机构应当建立医药代表的登记备案台账，医药代表需在医疗卫生机构指定部门登记备案企业信息涉及医药产品信息相关工作人员信息。医疗卫生机构应当为登记备案的医药代表制作标识明显的工作牌，

2018/5/21 11:31:50