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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:BiWire)BiWire Nitinol Core Wire Guides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2661720号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.25 |
有效期: |
2017-04-24 |
变更日期: |
2013.11.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150, BW-038150, BWS-038150. 【结构及组成】该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 1571-2013《导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“库克泌尿外科公司 (CookUrological, Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2661720号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661720号(更)”,原证自发证之日起作废。
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