乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT(r) Anti-HBc IgM Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403130号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒、4×100 测试/盒 【结构及组成】微粒子:1或4瓶(5.6Ml)微粒子:抗人IgM抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛,山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.12%固体物质。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 Ml)结合物:吖啶酯标记的乙型肝炎病毒核心抗原(大肠杆菌,重组)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的琥珀酸盐缓冲液中。最低浓度:0.4 μg/mL。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA),定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3346-2012
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