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云南省2013年药品不良反应/事件病例报告质量检查专项工作圆满结束

为提高全省药品不良反应事件病例报告质量，促进监测工作健康有序开展，按照国家药品不良反应监测中心《关于开展药品不良反应事件病例报告质量检查专项工作的通知》要求，云南省药品不良反应监测中心通过前期摸底调研，结合省监测工作实际情况，分别针对监测中心和医疗机构制定了两套检查方案，于年月中旬至月底，在全省范围内组织开展了为期个月的报告质量检查专项工作。针对监测中心，着重对报告质量管理体系建设情况病例报告表质量评估病例报告表审核质量评估和基层中心综合考评四大项内容进行了检查。检查中，全省共评估报表份，个州市

2013/11/20 12:00:01



新产品招商两大谋略

如今很多将经销商对于保健品招商似乎都已经有点麻木了，这其中的原因就在于新产品不新，同质化严重企业招商缺乏诚信，不兑现相关的补贴以及投入生产厂家过于急功近利，新产品营销风险等的急于转嫁等等，在这样的情况下，经销商为了自身惹上不避免的麻烦以及损失，更多的选择扎实的做老品牌产品，如此一来新产品招商就更加艰难了。但这不代表经销商就不再关注新产品，他们会更倾向于关注那些有实力的保健品企业以及有一定影响力的品牌和有独特卖点的新产品。往往难招商的一般都是一些中小型企业和新成立品牌的新产品。要吸引经销商的眼光医

2014/5/19 9:33:01



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



科伦开挂了！21款1类新药、55个新品发力

近日，科伦药业研发有新进展琥珀酸曲格列汀片上市申请进入在审批鱼油脂肪乳注射液注射液报产近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，目前公司有款创新药（款类新药）处于申请临床及以上阶段，首款类新药上市在即；仿制药方面，个在审的新分类申报品种紧盯近亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批；个品种过评（个首家），个品种拟纳入第七批集采。款新药在路上，首款类新药上市在即近年来，科伦药业大力推进“创新驱动”战略，年以来公司已有多款类新药提交临床申请，包括注射液（靶向的全人源单抗）注射液（激动剂）等。据科伦药

2022/3/15 9:45:12



大整顿！52家药企被查、被立案

月日，国家食药监总局一天之内连续发布条通告，家药企因违规生产或药品不合格被通报。而在昨日（月日），国家局又追加了一条两药企违法生产药品的通告。年“飞检”大战的号角已经拉响，在短短的两天之内，国家局成功的发出了年的“首炮”，这家药企也很不幸成为了“炮灰”。涉事家药企情况对于药企而言，整改大于处罚从以上表格我们可以发现，在家被查的药企中，只有家被收回了药品证书，其余大多是被限期整改立案调查暂停生产销售召回产品。这么看来，国家局对于严重违规生产的药企处罚并不严重啊药监部门对于飞检工作开始松懈了吗非也。

2016/3/16 16:44:10



环球医药网专业团队

2023/5/11 15:37:53