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内分泌生殖激素质控品
产品名称: |
内分泌生殖激素质控品VITROS Immunodiagnostic Products RE Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400440号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.03 |
有效期: |
2013-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England 【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】3套/包装 【结构及组成】三套质控品1、2、3(含有抗微生物剂的冻干人血清),复溶体积1mL。产品有效期:未开封的质控品在2-8℃可储存104周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测VITROS免疫系统在进行雌二醇(Estradiol)、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、催乳素(Prolactin)、总人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)及孕酮(Progesterone)的免疫分析时的运行情况。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0209-2009
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