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颈椎前路固定系统
产品名称: |
颈椎前路固定系统Codman Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3460280号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.13 |
有效期: |
2013-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉和固定板组成,其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V,一次性使用。 【适用范围】该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定,一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2009《颈椎前路固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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