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颈椎前路固定系统

    产品名称: 颈椎前路固定系统Codman Anterior Cervical Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460280号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.13
    有效期: 2013-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉和固定板组成,其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V,一次性使用。
    【适用范围】该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定,一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2009《颈椎前路固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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