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全自动荧光分析仪

    产品名称: 全自动荧光PCR分析仪cobas z 480
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403285号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.06
    有效期: 2016-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】Branchburg, New Jersey 08876, USA
    【生产地址】Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】cobas z 480
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3991-2012《全自动荧光PCR分析仪》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由热循环单元和检测单元组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪是一个用于体外诊断或检查的系统,用于在cobas 4800系统中对人标本进行实时PCR扩增和检测。
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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