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全自动荧光分析仪
产品名称: |
全自动荧光PCR分析仪cobas z 480 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403285号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.06 |
有效期: |
2016-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】Branchburg, New Jersey 08876, USA 【生产地址】Forrenstrasse,CH-6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas z 480 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3991-2012《全自动荧光PCR分析仪》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由热循环单元和检测单元组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪是一个用于体外诊断或检查的系统,用于在cobas 4800系统中对人标本进行实时PCR扩增和检测。 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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