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促黄体生成素校准品

    产品名称: 促黄体生成素校准品VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402571号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套促黄体生成素校准品 1和2 (2mL,人脑垂体来源的促黄体生成素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值5,176 mIU/mL(IS 80/552,确切数据编码在批号定标卡内); 批次定标卡; 实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清或血浆样品(肝素或EDTA抗凝)中的促黄体生成素(LH)进行校准。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3008-2012

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