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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo CK-MB
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions Diagnostics
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
    【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司
    【型号、规格】100人份/盒, 500人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成成分:Turbo CK-MB检测单位(SCP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有抗配基。LSKCP1:100个,LSKCP5:500个;TurboCK-MB试剂楔(SCP2):试剂楔带有条码。7.5mL配基标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液,含防腐剂。LSKCP1:1个,LSKCP5:5个;CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质,含防腐剂。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。LSKCP1:1套,LSKCP5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0706-2009

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