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国家食品药品监督管理总局器械监管司关于征求《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，切实提高监测评价和风险预警能力，我司组织起草了《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司传真（）信函北京市西城区宣武门西大街号院号楼，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司，邮编附件《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见》（征求意见稿）。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司年

2013/7/17 0:00:00



近30类手术受限 耗材采购量将下降

心血管介入人工关节置换等项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术人工髋关节和膝关节置换技术神经血管介入诊疗技术等项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（版）》（图片来源上海卫健委）在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗技术涉及支架导管导丝栓塞穿刺针等多类高值耗材，置换技术主要涉及人工髋关节人工膝关节以及人工椎间盘等高值耗材，种内镜诊疗技术则涉及

2019/7/18 9:16:01



A型流感基因和治疗病毒感染新靶点

据小编了解，最新的一项研究发现了型病毒中存在一个未曾发现的新基因，该项发现已经发表在了上了。这种病毒在禽类感染中最常见，不过也会引起人类和一些哺乳动物的型流感大爆发。虽然科学家对这种病毒进行了大量的研究，可是依然没有搞清楚其与宿主间的分子是如何发生作用的。这项新的研究加深了我们对于型流感病毒的了解，或许提供了一种抗型流感病毒的靶点。这种基因存在于该病毒相对较小的基因组中，其蛋白质是由于核糖体阅读核苷酸向前跳跃造成的。核糖体三联体密码子的形式被核糖体阅读，如果跳过一个核苷酸，那么就会形成一个新的组

2012/7/21 8:17:19



药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/8 17:39:52



2023年药品目录谈判药品和竞价药品分类结果在甘肃省落地执行 鼓励线上应用谈判药品电子处方

月日，甘肃省医保局发出《关于执行年药品目录谈判药品和竞价药品分类结果的通知》，就做好谈判药品和竞价药品落地及“双通道”管理有关事项进行了具体安排。年药品目录谈判药品和竞价药品共种，其中，纳入单独支付管理种，按照常规乙类管理种。经组织专家论证，此次新增的种谈判药品和竞价药品纳入单独支付管理种，按照常规乙类管理种。对原纳入我省单独支付管理，后转入常规目录的药品，继续按原谈判药品单独支付待遇执行。省医保局强调，各地要统一执行全省谈判药品和竞价药品“双通道”（指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，满

2023/12/30 17:58:09



医院药占比控制亟待配套政策

自从年月在城市公立医院改革的文件中明确到年底之前药占比要下降到，在医改已经全面铺开的各个省份的公立医院都开始将其作为一个重要的考核指标分解到下属的各个科室和医生。为了达到药占比下降的目标，政府在医改试点省份允许服务费用提高并加大了财政补贴，以弥补医院和医生因为药品收入减少带来的损失。药占比下降到的政策出发点是降低药品总开支，从而实现医疗费用过快增长的控制。但是，药占比下降的相关配套措施仍非常薄弱，这使得整体的政策效果大打折扣，不仅控费效果不好，还有可能进一步推升医疗总费用尤其是药品开支的上升。药

2016/6/7 16:09:46