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骨折固定系统手术器械商品名
产品名称: |
骨折固定系统手术器械(商品名:DARCO)DARCO System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1101355号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.25 |
有效期: |
2013-06-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该器械为手动式矫形外科(骨科)手术器械,由钻头、探针、手柄、骨科用钳、持针镊、拔出器、保护器、工具托盘、标尺、消毒盒、快速连接器、工具箱组成。其中钻头、起子、探针、持针钳、手柄、弯曲钳材料采用YY/T0294.1B不锈钢,持针镊材料采用YY/T0294.1A不锈钢,其他器械与人体接触的部分材料采用YY/T0294.1D不锈钢。 【适用范围】作为足部和踝部骨折后固定的外科手术工具使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0734-2009《骨折固定系统手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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