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钬()激光治疗机

    产品名称: 钬(Ho:YAG)激光治疗机Surgical Laser System Holmium-YAG
    注册/备案号: 国械注进20153010678
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153010678
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA USA 01752
    【生产地址】150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134(主机);Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland(光纤)
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国上海自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】钬(Ho:YAG)激光治疗机Surgical Laser System Holmium-YAG
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AURIGA XL/4007,AURIGA 30
    【结构及组成/主要组成成分】产品由钬(Ho:YAG)激光治疗仪、脚踏开关、激光光纤组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及结石的治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153240678
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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