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维生素测定试剂盒化学发光法商品名维生素试剂盒

    产品名称: 维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access 维生素B12试剂盒)Access Vitamin B12
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401983号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.31
    有效期: 2013-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2X50个测试/盒
    【结构及组成】R1a: 包被着山羊抗小鼠IgG 的顺磁性微粒:小鼠单克隆抗内因子复合物、TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300。R1b: 硼酸盐缓冲溶液( 含表面活性剂、钴啉醇酰胺和 < 0.1% 叠氮钠)。R1c: 猪内因子-碱性磷酸酶(牛) 结合物溶于TRIS 缓冲盐溶液、表面活性剂、人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和 0.25%ProClin 300。R1d: 含 0.005% 氰化钾(KCN) 的0.5N 氢氧化钠溶液( NaOH),具有腐蚀性。R1e: 含二硫代苏糖醇(DTT) 的0.02% 乙酸溶液。产品有效期:2 到10℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清和血浆(肝素)的维生素 B12水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1248-2009

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