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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223267号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Clearlab SG Pte. Ltd. 【注册人住所】139 Joo Seng Road, Singapore 368362 【生产地址】139 Joo Seng Road, Singapore 368362 【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司 【型号、规格】Clear 1 Day 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羟基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、蓝色色素聚合制成,着淡蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:58%±2%,折射率:1.4011±0.5%,透氧系数标称值25.38 x10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量28.20x10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-0.50D ~ -6.00D(间隔0.25D),-6.50D ~-10.00D(间隔0.5D),+0.50D ~ +6.00D(间隔0.25D),可见光平均透射比>95%。产品经湿热灭菌。每日更换。 【适用范围】采用光学成像原理,用于18岁以上的近视远视患者矫正视力。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】YZB/SIN 3674-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】可丽博(上海)眼镜有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3223267号”变更为“国食药监械(进)字2013第3223267号(更)”,原证自发证之日起作废。
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