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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)ARCHITECT Syphilis TP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3401694号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.21
    有效期: 2013-07-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
    【型号、规格】100测试/盒,500测试/盒
    【结构及组成】详见说明书。产品有效期:在2-8℃下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】本品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】雅培日本制药有限公司
    【产品标准】JS20080060

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