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药品注册管理工作会议召开 药审改革是核心

经过多年的改革开放实践积累，我国的综合国力经济实力人民生活水平大幅提升，药物研发水平产业发展水平也迅速提升。与此同时，药品注册管理能力，尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。月日，年全国药品注册管理工作会议在京召开，会议的主要任务是贯彻落实党的十八届三中全会精神和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年药品注册管理工作，研究部署今年的重点任务，深化药品注册管理改革，不断完善药品注册管理制度。新药研制申请逐年增多据悉，年，共受理药品注册申请件，与年相比，新药申请量上

2014/3/21 9:09:19



这四类药的正确服用方法必须牢记

不同的药物服用方法有所差异。有的需要舌下含服，有的必须整片（粒）服用，也有的需要咀嚼后服用。药物的服用方法由药物的药理作用和剂型决定。一些特殊药物使用方法错误轻则影响疗效，重则危及生命。因此，用药前必须了解药物的正确服用方法。舌下含服药舌下含服指使药剂直接通过舌下毛细血管吸收入血，完成吸收过程的一种给药方式。舌下含服无首过效应，药物可以通过毛细血管壁被吸收，吸收完全且速度较快。适用于需要快速比较紧急或避免肝脏的首关消除的方法。如治疗心绞痛冠心病的药物包括复方丹参滴丸麝香保心丸速效救心丸心定痛消心

2016/1/27 16:54:42



众生药业复方血栓通胶囊获批进行临床试验

众生药业月日晚间公告，近日，公司获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准，取得《药物临床试验批件》。该批件批准复方血栓通胶囊胶囊进行增加功能主治的临床试验。所增加的适应症为缺血性中风脑梗死血瘀兼气阴两虚证，同时增加临床使用疗程。公司复方血栓通胶囊现有适应症为用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞，以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛。众生药业提示称，鉴于临床试验研究具有周期长投入大的特点，复方血栓通胶囊缺血性中风脑梗死血瘀兼气阴两虚证临床试验具有不确定性，对公司业绩产生影响的时间也不确定。

2014/9/11 9:16:21



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第142号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，建平县天福医药有限责任公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体建平县天福医药有限责任公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）蛋白同化制剂肽

2015/9/29 8:58:01



4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于 部分食品抽检情况的通告(内食药监通告〔2017〕2号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检全区元旦春节市场餐饮食品淀粉制品糕点食用农产品类食品共批次样品，全部合格。其中，抽检餐饮食品批次淀粉制品批次糕点批次食用农产品批次全部合格。特此通告。附件附件本次检验项目食品抽检合格餐饮食品食品抽检合格淀粉制品食品抽检合格糕点食品抽检合格食用农产品内蒙古自治区食品药品监督管理局年月日

2017/1/24 0:00:01