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非球面后房人工晶体商品名

    产品名称: 非球面后房人工晶体(商品名:HOYA AF-1 iMicsl)Aspherical posterior chamber intraocular lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3223383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.12.09
    有效期: 2014-12-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA CORPORATION
    【注册人住所】2-7-5Naka-Ochiai, Shinjuku-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore(HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE.LTD.)
    【代理人名称】希米科医药技术发展(北京)有限公司
    【型号、规格】NY-60
    【结构及组成】产品由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料)和支撑部分(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)构成,晶体为非球面体,其襻与晶体为一体加工,为单件式结构,可折叠,并经后房植入。产品采用紫外吸收剂及短波段吸收剂渗入,以减少紫外和蓝光辐射危害。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品光焦度范围为+6.00D~+30.00D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于392nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】豪雅株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3221-2010《非球面后房人工晶体》
    【售后服务机构】深圳市瑞霖医疗器械有限公司

招商信息

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