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立体定位辅助设备

    产品名称: CT立体定位辅助设备Ig4 image guided system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3541885号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.07
    有效期: 2017-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】veran medical technologies,Inc
    【注册人住所】5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
    【生产地址】5743 west park ave,saint Louis,MO 63110
    【代理人名称】广州雅敦微创科技有限公司
    【型号、规格】IG4
    【结构及组成】本产品由电磁场发生器,导航软件、电脑系统组成。配件包括vTrack多功能适配器,vPad数据采集片,导航专用针。配件不包含在本次注册申报范围内。
    【适用范围】IG4能辅助显示介入器械,例如活检探针,针吸活检探针,消融针等。在电脑显示屏上还能显示靶向器官。系统介入患者呼吸阶段。预期用途是在临床介入和解剖手术时需引用CT设备来显示手术过程。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0235-2012《CT立体定位辅助设备》
    【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司
    【备注】2016年7月12日补发。原2013年5月7日发放的注册证作废。

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