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立体定位辅助设备
产品名称: |
CT立体定位辅助设备Ig4 image guided system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3541885号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】veran medical technologies,Inc 【注册人住所】5743 west park ave,saint Louis,MO 63110 【生产地址】5743 west park ave,saint Louis,MO 63110 【代理人名称】广州雅敦微创科技有限公司 【型号、规格】IG4 【结构及组成】本产品由电磁场发生器,导航软件、电脑系统组成。配件包括vTrack多功能适配器,vPad数据采集片,导航专用针。配件不包含在本次注册申报范围内。 【适用范围】IG4能辅助显示介入器械,例如活检探针,针吸活检探针,消融针等。在电脑显示屏上还能显示靶向器官。系统介入患者呼吸阶段。预期用途是在临床介入和解剖手术时需引用CT设备来显示手术过程。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0235-2012《CT立体定位辅助设备》 【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司 【备注】2016年7月12日补发。原2013年5月7日发放的注册证作废。
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