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性激素结合蛋白测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法)Immulite 2000 SHBG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400806号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,CA 90045-6900,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】性激素结合蛋白包被珠(L2SH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗性激素结合蛋白。L2KSH2:1包,L2KSH6:3包。性激素结合蛋白试剂楔(L2SHA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗性激素结合蛋白抗体缓冲液。L2KSH2:1个,L2KSH6:3个。性激素结合蛋白校正品(LSHL,LSHH):两瓶(低、高)冻干的含性激素结合球蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KSH2:1套,L2KSH6:2套。性激素结合蛋白质控品(LSHC1,LSHC2):两瓶冻干的含性激素结合蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KSH2:1套,L2KSH6:2套。性激素结合蛋白样本稀释液(L2SHZ*, L2SHZ4*):用于病人样本的在机稀释。1瓶浓缩的(随时可用)不含性激素结合蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂。L2KSH2:25 毫升,L2KSH6:55毫升。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中的性激素结合蛋白(SHBG)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3395-2010

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