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肌酸激酶同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质控品CK Isozyme Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401605号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.17
    有效期: 2013-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】2mL
    【结构及组成】约含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。产品有效期:2-8℃保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于血清或血浆中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 1105-2009

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