相关资讯

医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

年月日，医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近名各省（区市）局遴选的检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。年月以来，新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台，对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放，医疗器械监管人员紧缺专业检查人员匮乏等问题更加突显。因此，加快建立专业化的检查员队伍，完善检查员管理制度，提高专业化监管水平，努力培养一批适应新形势新要求的医疗

2015/6/12 10:08:01



《食品生产许可管理办法》答记者问

新修订的《食品安全法》将于年月日起施行，作为新《食品安全法》的配套规章，国家食品药品监督管理总局制定的《食品生产许可管理办法》也将于年月日起同步实施。近日，国家食品药品监管总局又下发了《关于贯彻实施食品生产许可管理办法的通知》对《食品生产许可管理办法》的实施作出了进一步的明确和要求。那么《食品生产许可管理办法》实施后食品生产许可工作将有哪些变化呢对食品生产者和企业来说又会有哪些新的要求呢对群众的生活又会产生哪些影响呢带着这些问题，让我们一起来了解即将实施的《食品生产许可管理办法》问题为什么要修订

2015/9/30 16:11:01



全球首个口服戈谢病药物Cerdelga获FDA批准

赛诺菲及旗下健赞月日宣布，已批准胶囊胶囊，用作特定型戈谢病成人患者唯一的一线口服疗法。不适用于经基因检测证实对代谢更快或代谢速度不确定的少数患者。赛诺菲计划在未来一个月内将推向市场。目前，酶替代疗法是戈谢病的标准治疗方案，患者需终身定期每周注射一次接受静脉输注。分析师预计，作为首个口服治疗药物，将完全颠覆当前依赖注射型药物的戈谢病市场格局，成为型戈谢病群体的一个重要新治疗选择。赛诺菲花了足足年时间，终于研制成功首个口服戈谢病药物，该药的临床项目，是有史以来在戈谢病群体中开展的最大规模临床项目，涉

2014/8/21 16:27:01



O2O能否真正让医药电商大放异彩

说起国内的医药电商，发展到今天已经有长达数年的光景，但是至今却仍然只是不温不火。究其原因，也是很多因素造成，刘旷认为主要原因无外乎以下五点阻碍医药电商发展的最大因素是药品的特殊性，导致很多消费者不敢随便在网上购买药品，担心一旦买到假药反倒会让自己得不偿失。而且不管是任何时候，医生给出的建议往往都是要求在医生的指导下用药。诚然，药品不同于衣服手机等其他商品，一些普通的消费类药品还好说一点，处方药处方药是坚决不能随便在网上购买。从及时性的角度来说，大多数人往往都是在生病的时候才会想要去买药。这个时候

2015/7/3 9:13:34



江西省“五个突出”促进药品流通集中整治见实效

为落实党中央国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，进一步规范药品流通市场秩序，根据国家总局工作部署，今年以来，江西省食品药品监督管理局以城乡结合部和农村地区药店诊所为重点，念好“快细联实严”五字诀，大力开展药品流通环节质量安全集中整治工作，切实保障人民群众用药安全。一是念好“快”字诀，迅速部署整治。按照“早准备早安排早行动”的工作思路，年初就将药品流通集中整治纳入《年全省食品药品监督管理工作要点》，提早准备，高位推动。国家总局月底部署整治工作后，江西省局立即发布了江西省集中整治工作方案，并

2017/11/8 16:56:01



手握重磅新冠口服药的君实生物 日子并不好过

国内斩获五项适应症，虽然受疫情影响出海计划延期，但已经好过还需要拿出国际临床数据佐证的其它国内创新药，新冠口服药国内获批在即在生物医药和抗疫药物研发上，君实生物似乎很会抓住时机，一个不落地稳步推进。新药研发九死一生，不亚于一场豪赌。君实生物们正在与时间博弈。新药研发“烧钱”不止，近年净利累计亏损亿月日，君实生物提交年度向特定对象发行股股票募集说明书，保荐机构是海通证券。同时，君实生物股定增已获得上交所受理。君实生物拟发行股票数量不超过万股，募集资金总额（含发行费用）不超过亿元（含本数），本次募集

2022/5/18 8:56:17