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数字化彩色多普勒超声波诊断装置

    产品名称: 数字化彩色多普勒超声波诊断装置Digital ultrasound scanner
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3231300号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.06.10
    有效期: 2013-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hitachi Medical Corporation
    【注册人住所】日本国東京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken,Japan
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【型号、规格】EUB-7000HV
    【结构及组成】见产品性能结构及组成附页。
    【适用范围】用于临床超声诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本 株式会社 日立医疗器械
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0752-2009《数字化彩色多普勒超声波诊断装置》
    【售后服务机构】日立医疗(广州)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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