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他克莫司检测试剂
产品名称: |
他克莫司检测试剂Emit 2000 Tacrolimus Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400651号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.19 |
有效期: |
2013-03-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×22 mL,1×10 mL,1×10 mL 【结构及组成】主要组成成份:抗体试剂:抗他克莫司鼠单克隆抗体、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白,表面活性剂、防腐剂;缓冲试剂:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,表面活性剂和防腐剂;酶试剂:用细菌的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的他克莫司,磷酸缓冲液,牛血清白蛋白及防腐剂。产品有效期:产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对全血中的他克莫司及其代谢物进行体外定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0322-2009
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