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软性亲水接触镜

产品名称：	软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册/备案号：	国食药监械(进)字2013第3225388号(更)
注册/备案单位：
批准日期：	2013.12.17
有效期：	2017-12-16
变更日期：	2014.06.06
产品介绍：	【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA. 【生产地址】1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司【型号、规格】Biomedics 55 UV Evolution 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Ocufilcon D，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.6×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：26.2×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.41±0.5％，可见光透射比(湿体)＞97%，UVA段(316nm-379nm)透射率＜30%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜4%。建议镜片更换周期为1个月。【适用范围】适用于矫正18岁以上患者的近视。【生产国或地区（中文）】美国【产品标准】YZB/USA 7147-2013《软性亲水接触镜(型号:Biomedics 55 UV Evolution)》【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司【备注】代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3225388号”变更为“国食药监械(进)字2013第3225388号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

有你足已（皮肤抗菌喷剂）: 25ml/瓶; lt;brgt;浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

富甲一方（皮肤抗菌涂剂）: 10ml/瓶; 浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

有你足已（皮肤抗菌喷剂）: 25ml/瓶; 浙卫消证字2018第0134号; 杭州脚轻松生物科技有限公司

鼻炎膏（中耳炎型）贴牌厂家: □2g、□5g、□10g、□15g、□20g、□25g、□30g、□35g、□40g、□45g、□5; 鲁菏械备20180096号; 日照海旭医疗器械有限公司

失眠贴代加工，失眠贴招商厂家: 50mm*50mm*6贴*3袋（其他失眠贴规格可定制）; 鲁械注准20152090308; 日照海旭医疗器械有限公司

医用冷敷贴贴牌加工|关节疼痛: 7*10cm*3贴*2袋/盒; 鲁日械备20170010号; 日照海旭医疗器械有限公司

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20153163069 库博光学公司CooperVision Inc. 2020-02-14
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20153162303 库博光学公司CooperVision Inc. 2020-01-14
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20183162248 库博光学制造有限公司CooperVision Manufacturing Limited 2018-08-07
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20183162362 库博光学公司CooperVision Inc. 2018-09-11
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20183162442 库博光学公司CooperVision Inc. 2018-10-12
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 国械注进20143165024 可丽博新加坡私人有限公司Clearlab SG Pte. Ltd. 2019-05-21

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