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全自动生化分析仪用质控品

    产品名称: 全自动生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance VerifierⅠandⅡ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2402047号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.14
    有效期: 2013-09-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】6套/包装
    【结构及组成】主要组成成分:该质控品从已处理过的水制备,并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。产品有效期:冷藏:2-8℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测VITROS生化系统在进行乙醇,血氨,葡萄糖(脑脊液样本),钾离子(尿液样本),钠离子(尿液样本),脑脊液蛋白,水杨酸酯生化分析时的运行情况。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1260-2009

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