溶血剂

产品名称： 溶血剂STROMATOLYSER-FB 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第1400666号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.03.19 有效期： 2013-03-18 变更日期： 2010.01.20 产品介绍： 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan 【生产地址】17 Takumidai, Ono Hyogo 675-1322, Japan 【型号、规格】5L 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】YZB/JAP 0353-2009 【备注】变更内容：增加适用机型XT-4000i;生产者地址由“1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe,Hyogo 651-0073, Japan”变更为“1-5-1Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073,Japan”。申请人自行修订产品说明书和注册产品标准中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。