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硬性角膜接触镜
| 产品名称： |
硬性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第3221688号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.07.28 |
| 有效期： |
2013-07-28 |
| 变更日期： |
2012.01.17 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Lucid Korea Co., Ltd
【注册人住所】韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
【生产地址】韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea
【代理人名称】上海斗元贸易有限公司
【型号、规格】非球面镜片 Extra
【结构及组成】日戴型硬性角膜接触镜，非球面镜片，着淡绿色、淡紫色或淡蓝色，该产品材料为BOSTONXO。总直径：8.00mm～11.00mm；基弧：6.50～9.00mm；光度范围：+25.00D～-20.00D。透氧系数100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.415±0.5％；湿润角49°±20%。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
【适用范围】适用于无禁忌症的患者配戴，矫正近视、远视。
【生产国或地区（中文）】韩国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0961-2009《硬性角膜接触镜(型号：非球面镜片Extra)》
【售后服务机构】上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司
【备注】售后服务机构由“上海斗元贸易有限公司”变更为“上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221688号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221688号(更)",原证自发证之日起作废。
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医药数据
