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硬性角膜接触镜

    产品名称: 硬性角膜接触镜Rigid Gas Permeable Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3221469号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.27
    有效期: 2018-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lucid Korea Co.,Ltd.
    【注册人住所】41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【生产地址】41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【型号、规格】Extra
    【结构及组成】该产品为日戴型硬性角膜接触镜,非球面镜片,材料为BOSTON XO, 着淡蓝色、淡绿色、淡紫色。 折射率:1.415±0.5%,透氧系数标称值:100×10-11(cm2/s) (mlO2/ml×mmHg),屈光度范围:0.00D~-20.00D,可见光平均透射比≥86%,UV-A段(316nm~380nm)透射比≤16.3%,UV-B段(280nm~315nm)透射比≤2%。产品非无菌包装供应。
    【适用范围】适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视而引起的屈光不正。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0047-2014《硬性角膜接触镜(型号:Extra)》
    【售后服务机构】上海有康医疗器械有限公司

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