|
|
全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 003 AUTOMATIC ANALYZER |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401778号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.08.13 |
有效期: |
2013-08-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Hitachi High-TechnologiesCorporation 【注册人住所】24-14, Nishi-shimbashi1-chomeMinato-ku , Tokyo, Japan 【生产地址】882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken , Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】日立LABOSPECT 003 【结构及组成】组成:由分析部单元、操作单元组成。分析部包括:比色分析系统、电解质分析系统(可选装置)、样品ID系统(可选装置)组成。操作单元:计算机、显示器、键盘组成。 【适用范围】用于对血液、尿液和脊液等体液样品进行临床化学检验、电解质分析检验。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本株式会社日立高新技术 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1187-2009《全自动生化分析仪》 【售后服务机构】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
|
|
|