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外科术前备皮器

    产品名称: 外科术前备皮器Surgical Clipper
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2014838号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】3M Center, Building275, St.Paul, Minnesota 55144-1000, USA
    【生产地址】2900 North Locust Street, Sterling, Illinois,61081,USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】9670/9671
    【结构及组成】性能:电机转速7200rpm±10%;刀头生物要求:细胞毒性不大于1级、无皮肉刺激反应、无皮肤致敏反应。产品组成包括:9670 刀头(材料:基座为ABS树脂、刀刃为低碳钢)9671手柄(包括充电器)。
    【适用范围】该产品用于去除患者身体和头部的毛发,为需要去除毛发的医学操作做准备。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】3M医疗产品事业部
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6644-2012《外科术前备皮器》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.28,“ 注册人名称:3M医疗产品事业部;注册人住所:3M Center,Building275, St.Paul, Minnesota 55144-1000, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“注册人名称:3M Health Care;注册人住所:2510 ConwayAvenue St.Paul,Minnesota 55144 USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

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