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手术照明灯
产品名称: |
手术照明灯Examination Light |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1540925号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.30 |
有效期: |
2013-04-30 |
变更日期: |
2011.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Sola 300, Sola 300 mobile 【结构及组成】手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应>4000k;照明强度在4000k和距离1m时,应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm;总辐射强度应小于110W/m2;受照面的温升应不大于10℃。 【适用范围】该产品用于病人附近对病人身体的局部照明,以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0502-2009《手术照明灯》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第1540925号"变更为"国食药监械(进)字2009第1540925号(更)",原证自发证之日起作废。
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