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手术照明灯

    产品名称: 手术照明灯Examination Light
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1544198号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.26
    有效期: 2016-11-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】Sola 300, Sola 300 mobile
    【结构及组成】手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应>4000K;照明强度在4000K和距离1m时,应为45000Lux(±10%);总辐射强度应小于250 W/㎡。Sola 300与Sola 300 mobile采用同种型号灯头,但安装方式不同。Sola 300为固定安装在吊顶或墙壁的手术照明灯,Sola 300 mobile为具有推车以及脚轮的移动式手术照明灯。
    【适用范围】此手术照明灯用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明。产品不适用于手术室。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5648-2012《手术照明灯》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司

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