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手术照明灯
产品名称: |
手术照明灯Examination Light |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1544198号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.26 |
有效期: |
2016-11-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Sola 300, Sola 300 mobile 【结构及组成】手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应>4000K;照明强度在4000K和距离1m时,应为45000Lux(±10%);总辐射强度应小于250 W/㎡。Sola 300与Sola 300 mobile采用同种型号灯头,但安装方式不同。Sola 300为固定安装在吊顶或墙壁的手术照明灯,Sola 300 mobile为具有推车以及脚轮的移动式手术照明灯。 【适用范围】此手术照明灯用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明。产品不适用于手术室。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5648-2012《手术照明灯》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
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