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染色试剂盒

    产品名称: 染色试剂盒BD CytoRich Non-GYN Cytology Stain Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1401751号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TriPath Imaging, Inc.
    【注册人住所】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
    【生产地址】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215 USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】苏木精染色剂1×480 ml/瓶;EA/OG混合染色剂1×480 ml/瓶
    【结构及组成】试剂盒由苏木精染色剂和EA/OG混合染色剂组成。产品有效期:在15-30°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在非妇科样本制备中,和PrepStain液基细胞自动制片机配合使用,对临床样本进行染色,以便样本的进一步筛查和检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1062-2009

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