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两个首款创新药获批

月日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液，是国内获批的首款双抗；也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑

2023/11/9 10:09:32



四川省食品药品监管局以加强风险防控为突破口 提升食品药品安全治理能力

四川省食品药品监督管理局以加强风险防控为突破口，着力提升食品药品安全治理能力。一是前移关口，主动发现风险。先后建立食品药品风险研判机制，形成食品“”风险研判例会（县级局每个月市级局每两个月省局每三个月召开一次例会）药品省市每季度召开一次风险研判例会制度。根据研判的风险等级和风险性质，通过及时发布风险警示信息查封扣押问题食品药品专项整治专项检查等措施，增强工作的主动性针对性和有效性。今年，以问题为导向，按照“四统一”原则，把评价性抽检与监督性抽验相分离，加大重点品种抽检频次，实现高风险品种全覆盖。

2015/4/14 16:50:01



儿童过度晒太阳害处多

生意社月日讯盛夏之际，许多家长认为让孩子多晒太阳有利于身体健康，却往往忽视了阳光中紫外线对人体的伤害。为此，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的专家日前提醒人们，儿童过度晒太阳害处较多，因为紫外线不仅能引起皮肤晒伤，甚至会加大儿童成年后患皮肤癌的概率。该医院皮肤科副主任尤艳说大量临床资料证实，儿童时期如果过度曝晒在阳光下，会造成孩子的皮肤组织结构加速老化，或者导致其成年后脸部皮肤发生雀斑黑斑的概率增大。而美国的一项临床医学研究资料表明，一个人在岁前受到的紫外线伤害占其一生中的左右，儿童时期一次起泡性的严

2008/8/13 16:55:45



浙江省药品GMP认证公告（2017第028号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江苏泊尔制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江苏泊尔制药有限公司绍兴市袍江工业区越东路原料药塞克硝唑年月日年月日

2017/5/5 0:00:01



高血压疾病高发 小心也可能是体位性低血压

目前，高血压虽处于一个高发趋势，但现如今又出现了不少的低血压患者。其具体的医学上称之为“体位性低血压”。出现该病症的现象在于，一些老年人起床或从坐骑上站起来时会忽然间头晕，有的甚至在上卫生间起身的时候都会出现头晕乏力站不稳视力模糊等等症状。对于这样的现象，很多人会认为的高血压的原因，但实质是“体位性低血压”，该病症是由美国北卡罗来纳大学研究得出的。体位性低血压也叫直立性低血压，指在平卧下蹲后突然站起，收缩压突然下降超过，同时会伴有明显的头晕视物模糊乏力恶心心悸等症状。在一般情况下，人体位的转变，

2014/1/24 16:01:35



江西富祥药业拿下5亿抗血栓药 与正大天晴隆等“火拼”原研药

月日，富祥药业（江西富祥药业股份有限公司）发布公告称，其控股子公司获得国家药监局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液注射液销售额超过亿元。药品相关情况资料显示，阿加曲班为心血管领域抗凝药物，是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快作用时间短出血倾向小无免疫原性等优势。该药由日本的田边三菱研发，年月在日本获批上市，适应症包括急性脑血栓脑血栓抗凝血酶缺乏者的血液透析和肝素诱导的血小板减少症（）等。年月在美国获批

2020/7/7 9:16:50