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多项化学定标液

    产品名称: 多项化学定标液Chemistry I Calibrator (CHEM I Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401197号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.27
    有效期: 2013-05-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC18A:6瓶:2瓶(水平1,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平2,2.0mL/瓶,复溶);2瓶(水平3,2.0mL/瓶,复溶)
    【结构及组成】产品主要组成成分:冻干的多成分的牛血清白蛋白基产品,含有钙、肌酐、葡萄糖、乳酸、尿素氮和尿酸。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对 Dimension临床生化系统的钙(CA)、肌酐(CREA),葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)和尿酸(URCA)方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0707-2009

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