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导丝
产品名称: |
导丝EZ Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771105号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.13 |
有效期: |
2013-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】S&G Biotech Inc. 【注册人住所】SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705 【生产地址】SK Apt. Factory #301,223-28 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705,Korea 【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括微导丝、管套和导丝把手三部分。微导丝由芯丝和末端线圈构成,芯线材料为镍钛合金,末端线圈由铂钨合金制成。导丝尖端构型为J型。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于引导并辅助导管到达血管内。不能用于冠状血管。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4711-2008《导丝》 【售后服务机构】南京嘉腾医疗器械有限公司
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