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一次性使用双腔输尿管通路导管

    产品名称: 一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2661065号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.11
    有效期: 2013-05-11
    变更日期: 2010.04.28
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】AQ-022610
    【结构及组成】双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚胺酯; 接头:聚碳酸酯; 表面标记:B型墨; 亲水涂层:AQ亲水材料。
    【适用范围】双腔输尿管通路导管用于在导丝引导下 ,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0512-2009《一次性使用双腔输尿管通路导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661065号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661065号(更)",原证自发证之日起作废。

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