|
|
一次性使用双腔输尿管通路导管
产品名称: |
一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2661065号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-11 |
变更日期: |
2010.04.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】AQ-022610 【结构及组成】双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚胺酯; 接头:聚碳酸酯; 表面标记:B型墨; 亲水涂层:AQ亲水材料。 【适用范围】双腔输尿管通路导管用于在导丝引导下 ,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0512-2009《一次性使用双腔输尿管通路导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661065号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661065号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|