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一次性使用双腔输尿管通路导管
产品名称: |
一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2665044号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】AQ-022610 【结构及组成】一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管:聚亚安酯;接头:聚碳酸酯;表面标记:B型墨;亲水涂层:AQ亲水材料。 【适用范围】该产品用于在导丝引导下,插入输尿管和肾盂,进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 6222-2013《一次性使用双腔输尿管通路导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”;注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2665044号”变更为“国食药监械(进)字2013第2665044号(更)”,原证自发证之日起作废。
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