沙眼衣原体检测试剂盒免疫层析法商品名立明衣原体快速检测试剂
产品名称: |
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.14 |
有效期: |
2013-04-13 |
变更日期: |
2010.11.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Unipath Limited 【注册人住所】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP 【生产地址】Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel 【型号、规格】20人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0483-2009 【备注】变更内容:生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP,UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为:“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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