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沙眼衣原体检测试剂盒免疫层析法商品名立明衣原体快速检测试剂

    产品名称: 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400862号(变更批件2)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.14
    有效期: 2013-04-13
    变更日期: 2010.11.01
    产品介绍: 【注册人名称】Unipath Limited
    【注册人住所】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
    【生产地址】Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel
    【型号、规格】20人份/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0483-2009
    【备注】变更内容:生产地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP,UK”变更为“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注册代理机构地址变更为:“北京市朝阳区永安东里16号909房间”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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