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沙眼衣原体检测试剂盒免疫层析法商品名立明衣原体快速检测试剂

    产品名称: 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3400862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.04.14
    有效期: 2013-04-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Unipath Limited
    【注册人住所】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP
    【生产地址】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK
    【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】20人份/盒
    【结构及组成】提取液(1号试剂),含叠氮钠;阳性对照(2号试剂),含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠;检测块,含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 0483-2009

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