沙眼衣原体检测试剂盒免疫层析法商品名立明衣原体快速检测试剂
产品名称: |
沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名:立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF))Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3400862号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.04.14 |
有效期: |
2013-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Unipath Limited 【注册人住所】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP 【生产地址】Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP,UK 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】提取液(1号试剂),含叠氮钠;阳性对照(2号试剂),含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠;检测块,含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0483-2009
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