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凝血酶原时间测定试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)RecombiPlasTin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401134号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.05.24
    有效期: 2013-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA
    【生产地址】526 RT.303 Orangeburg,NY 10962
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】8ml;20ml
    【结构及组成】主要组成成份:RecombiPlasTin(重组组织因子):5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜):5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期:产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上,对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析,并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0705-2009

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