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脑积液分流管商品名

    产品名称: 脑积液分流管(商品名:Ruby)Ruby Valves Systems and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3661695号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.31
    有效期: 2013-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra Neurosciences Implants S.A.
    【注册人住所】2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921
    【生产地址】2905, routes des Donlines Sophia Antipolis cedex France 06921
    【代理人名称】北京美迪澜德医疗设备有限公司
    【型号、规格】905-125,905-145,905-165
    【结构及组成】阀门系统为有前室结构:一个阀门组成为(合成一体不透射线的前室和一个附带裂隙的引流导管)一根不透射线直的脑室引流管,一根导针,两个接头和一个直角导向器。阀门由硅橡胶制成,弹簧由钴铬镍铁合金材料质成;引流管由硅橡胶制成;导针由不锈钢制成;接头由聚丙烯制成;直角导向器由硅橡胶制成。
    【适用范围】脑积液分流管是作为将脑脊液(CSF)从脑室转移至适当引流区的平行通道的一种植入器械。它们为脑积水病人或其他脑脊液流量和/或吸收减少的病人提供可控制的脑室内压力和脑脊液引流。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0920-2009《脑积液分流管》
    【售后服务机构】北京美迪澜德医疗设备有限公司

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