医药数据
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一次性使用活检针
| 产品名称： |
一次性使用活检针Biopsy Puncture system |
| 注册/备案号： |
国械注进20192141723 |
| 注册/备案单位： |
德国宝雅医疗科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 批准日期： |
2019-02-26 |
| 有效期： |
2024-02-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20192141723
【注册人名称】德国宝雅医疗科技有限公司Pajunk GmbH Medizintechnologie
【注册人住所】Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
【生产地址】Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
【代理人住所】北京市西城区西直门南大街2号C座1007
【产品名称】一次性使用活检针Biopsy Puncture system
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯，导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯痤、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯，与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。本产品采用环氧乙烷灭菌。
【适用范围/预期用途】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3153898号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-02-26
【有效期至】2024-02-25
【变更情况】“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007;”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007、2门801号;”。
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招商信息
- 一次性使用活检针
- BN-OCR-1、BN-OCR-2、BN-OCR-3、BN-OCR-4共4种型号
- 苏械注准20232141414
- 南京竹海生物科技有限公司
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2017/7/14 18:38:01
