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一次性使用活检针
| 产品名称： |
一次性使用活检针Biopsy Puncture system |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3153898号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.08 |
| 有效期： |
2019-08-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Pajunk GmbH Medizintechnologie
【注册人住所】Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
【生产地址】Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany
【代理人名称】北京恒润泰医药科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯痤、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。本产品采用环氧乙烷灭菌。
【适用范围】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GER 3004-2011《一次性使用活检针》
【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
【变更情况】变更日期：2015.04.24，“ 代理人原住所为:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室”变更为“ 代理人新住所为:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。
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医药数据
