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一次性使用活检针

    产品名称: 一次性使用活检针Biopsy Puncture system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3152870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.15
    有效期: 2015-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PAJUNK GmbH Medizintechnologie
    【注册人住所】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
    【生产地址】Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen,Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括穿刺针和导引针(一次性使用)。穿刺针包括针管和针芯,导引针包括针管和衬芯。导引针针座、衬芯座、穿刺针座、固定座的材料为聚碳酸酯,与人体接触的不锈钢针管采用牌号为303的不锈钢材料。
    【适用范围】本产品适用于软组织如前列腺、肾、肝、脾淋巴腺节和其他软组织肿瘤的活组织检查。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国宝雅医疗科技集团
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3004-2011《一次性使用活检针》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司

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