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呼吸过滤器
产品名称: |
呼吸过滤器Microgard Microbial Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2661871号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-17 |
变更日期: |
2010.04.06 |
产品介绍: |
【注册人名称】CareFusion 【注册人住所】1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 【生产地址】1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 【代理人名称】康递纳香港有限公司北京代表处 【型号、规格】MicroGard 【结构及组成】过滤器由壳体和过滤膜组成,一次性使用。对直径为2.7微米的微生物颗粒的滤除率应≥99.9%;气体阻力ΔP≤0.7cmH2O。 【适用范围】产品用于阻止在病人呼出的气体内可能含有的飞沫或雾化颗粒带来对肺量计和肺功能测试仪器的污染。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1100-2009 《呼吸过滤器》 【售后服务机构】北京泰瑞盈通科贸有限公司 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 207, Inc.”变更为“CareFusion”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第2661871号"变更为"国食药监械(进)字2009第2661871号(更)",原证自发证之日起作废。
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