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半导体激光治疗机
产品名称: |
半导体激光治疗机Diode Medical Laser |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3241267号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.13 |
有效期: |
2015-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Quanta System S.p.A. 【注册人住所】Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy 【生产地址】Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy 【代理人名称】爱科凯能科技(北京)有限公司 【型号、规格】Polysurge 940-50、Polysurge 940-100 【结构及组成】该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元,光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长:940nm±10nm;最大输出功率:50W(Polysurge940- 50),100W(Polysurge940-100);工作模式:连续方式、脉冲及组脉冲方式;脉冲宽度:2.5ms-250ms≤10%;瞄准光波长:635nm±25nm;瞄准光功率≤4mW;配用光纤:400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。不含扩束手具和聚焦手具。 【适用范围】该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固),达到治疗的目的。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0733-2011《半导体激光治疗机》 【售后服务机构】爱科凯能科技(北京)有限公司
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