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半导体激光治疗机
| 产品名称： |
半导体激光治疗机Diode Medical Laser |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3241267号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.04.13 |
| 有效期： |
2015-04-12 |
| 变更日期： |
2013.11.22 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Quanta System S.p.A.
【注册人住所】Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy
【生产地址】Via IV Novembre, 116 Solbiate Olona-VA Italy
【代理人名称】爱科凯能科技(北京)有限公司
【型号、规格】Polysurge 940-50、Polysurge 940-100
【结构及组成】该产品由半导体激光器单元、瞄准光单元，光纤输出单元、供电电源系统、微机控制及其软件控制系统、能量反馈控制及控制软件系统、安全防护装置、循环水冷系统、脚踏控制开关组成。激光波长：940nm±10nm；最大输出功率：50W(Polysurge940- 50)，100W(Polysurge940-100)；工作模式：连续方式、脉冲及组脉冲方式；脉冲宽度：2.5ms-250ms≤10%；瞄准光波长：635nm±25nm；瞄准光功率≤4mW；配用光纤：400μm和600μm(一次性使用及可重复使用)光纤。不含扩束手具和聚焦手具。
【适用范围】该产品临床通过对人体组织进行照射(切割、烧灼、气化、凝固)，达到治疗的目的。
【生产国或地区（中文）】意大利
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0733-2011《半导体激光治疗机》
【售后服务机构】爱科凯能科技(北京)股份有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“爱科凯能科技(北京)有限公司”变更为“爱科凯能科技(北京)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3241267号”变更为“国食药监械(进)字2011第3241267号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
